의료기기 시장 판로 개척을 위한 새로운 도약
안녕하세요! 오늘은 국내 의료기기 제조기업과 의료기관 관계자분들께 정말 반가운 소식을 들고 왔습니다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 국산 의료기기의 경쟁력 강화와 글로벌 시장 선점을 위해 발 벗고 나섰는데요. 바로 실질적인 임상 데이터 확보를 지원하는 '2026년 국산의료기기 사용자(의료기관) 임상평가 지원 사업'입니다.
사업의 핵심 목표와 비전
본 사업은 단순히 자금을 지원하는 것에 그치지 않습니다. 국내 의료진이 직접 국산 제품의 성능을 검증함으로써 국산 제품의 신뢰도를 제고하고, 상급종합병원 등 실제 의료 현장으로의 진입 장벽을 낮추는 데 큰 목적이 있습니다.
"국내 의료기기 제조기업과 의료기관의 전략적 컨소시엄 구성을 통해 글로벌 시장에서 통용될 수 있는 임상적 근거를 마련합니다."
주요 지원 방향 및 기대효과
- 성능 검증: 국산 신고·인증·허가 의료기기의 비교평가 및 성능 개선 지원
- 시장 진입: 의료기관 내 신규 도입 활성화를 위한 임상적 근거 확보
- 글로벌 확장: 해외 기업과의 협력을 통한 국내외 판로 개척 기회 제공
평소 우수한 기술력을 가지고 있음에도 불구하고 실제 병원 현장의 데이터가 부족해 고민하셨던 기업이라면 이번 기회를 절대 놓치지 마세요! 상세 공고는 의료기기산업 종합정보시스템에서 바로 확인하실 수 있습니다.
국산 의료기기 사용자 임상평가 지원의 목적
본 사업은 국내 의료기관 내 국산 제품 사용 활성화를 최우선 목표로 삼고 있습니다. 기술력은 뛰어나지만 브랜드 파워에 밀려 고전하던 국산 의료기기들이 실제 의료 현장에서 신뢰를 구축할 수 있도록 비교평가, 성능 개선, 그리고 치료 효과 검증을 체계적으로 지원하여 브랜드 가치를 높이고자 합니다.
사업 추진의 핵심 가치
- 객관적 신뢰성 확보: 국내외 주요 제품과의 비교평가를 통한 성능 입증
- 현장 중심의 고도화: 실제 의료진의 피드백을 반영한 제품의 성능 개선
- 시장 진출 기반 마련: 임상 데이터를 기반으로 한 국내외 판로 개척 지원
보건복지부와 한국보건산업진흥원은 우리 의료기기가 단순한 제조를 넘어 임상적 근거를 갖춘 글로벌 경쟁력을 확보할 수 있도록 전폭적인 지원을 아끼지 않을 것입니다.
임상평가 지원 범위 및 기대 효과
식약처 신고·인증·허가를 획득한 국산 의료기기를 대상으로, 실제 임상 현장에서의 치료 효과 및 사용자 편의성을 집중 평가합니다. 이를 통해 의료진의 인식을 개선하고 상급종합병원 진입을 돕는 실무적인 효과를 기대할 수 있죠.
| 지원 구분 | 주요 지원 내용 |
|---|---|
| 비교평가 | 기존 글로벌 제품 대비 성능 및 효과성 대조 검증 |
| 성능개선 | 사용자 피드백을 반영한 하드웨어 및 소프트웨어 고도화 |
| 임상평가 | 실제 진료 환경에서의 안전성 및 유효성 데이터 확보 |
이번 2026년 국산 의료기기 임상평가 지원 사업이 제조기업과 의료기관 사이의 멋진 가교가 되어주길 기대해 봅니다.
컨소시엄 구성 요건 및 핵심 지원 범위
그렇다면 구체적으로 어떻게 신청해야 할까요? 이번 사업의 가장 큰 특징은 단독 신청이 아니라 팀을 구성해야 한다는 점입니다.
지원 대상 및 컨소시엄 형태
본 사업은 국내 의료기기 제조기업(주관기관)과 제품의 임상평가가 가능한 의료기관(참여기관)이 하나의 팀을 이루는 컨소시엄 형태여야 합니다. 기업은 기술을 제공하고, 병원은 전문 인력을 통해 이를 검증하는 구조죠. 특히 해외기업이라도 국내기업과 컨소시엄을 구성한다면 참여가 가능하다는 점이 흥미롭습니다.
"단순한 자금 지원을 넘어, 국산 의료기기의 신뢰성을 확보하고 시장 판로를 개척하는 실질적인 교두보 역할을 수행합니다."
주요 지원 분야 세부 내용
| 구분 | 주요 지원 내용 |
|---|---|
| 성능 검증 | 인허가 획득 제품의 임상적 유효성 및 안전성 데이터 확보 |
| 비교평가 | 외산 제품 등 기존 장비 대비 우수성 및 동등성 비교 임상 |
| 성능 개선 | 평가 결과를 피드백하여 제품의 기능 및 편의성 업그레이드 |
참여 시 기대 효과
- 의료진 신뢰도 제고: 객관적인 평가 데이터 확보
- 시장 경쟁력 강화: 수입 대체 효과 및 수출 기반 마련
- 기술 고도화: 현장 요구사항 즉각 반영으로 제품 완성도 향상
사업 신청은 기한 내에 온라인으로 완료하셔야 한다는 것, 잊지 마세요!
신청 기간 및 온라인 접수 안내
가장 중요한 일정 정보입니다! 관심 있는 컨소시엄 관계자분들은 아래 일정을 꼭 다이어리에 체크해 두시기 바랍니다.
접수 일정 및 방법
- 신청 기간: 2025년 12월 24일(수) ~ 2026년 2월 6일(금)
- 접수 방법: 온라인 접수 (의료기기산업 종합정보시스템)
- 제출 서류: 사업신청서, 개인정보동의서, 운영지침 확인서 등 (별지 서식 참고)
사업 문의처
주관기관: 한국보건산업진흥원 의료기기화장품산업단
문의전화: 043-713-8867 | 이메일: jyun23@khidi.or.kr
국산 의료기기의 성능 개선을 위해 고민하던 기업들에게 이번 사업은 정말 단비 같은 기회가 될 것입니다.
※ 공고문에 첨부된 [별지 1~3호] 서식과 운영지침을 반드시 사전에 숙지해 주세요!
국산 의료기기의 신뢰도 제고와 성공적인 시장 안착
마치며, 이번 2026년 국산의료기기 사용자 임상평가 지원 사업은 단순한 지원금을 넘어 국내 제조 역량을 한 단계 끌어올리는 원동력이 될 것입니다.
"의료진의 생생한 피드백을 통해 글로벌 표준에 부합하는 신뢰도를 확보하는 것이 이 사업의 진정한 가치입니다."
기대되는 긍정적 변화들
- 의료기관 내 국산 의료기기 사용률 확대
- 데이터 기반의 객관적인 성능 검증 및 보완
- 해외 진출의 필수 요건인 임상 근거(Clinical Evidence) 확보
- 기업과 병원 간의 지속 가능한 협력 네트워크 구축
역량 있는 기업과 병원의 참여를 기다립니다. 지금 바로 공고를 확인하고 새로운 도전을 시작해보세요!
공고 상세 확인 및 온라인 신청사업 참여 관련 주요 궁금증 해소 (FAQ)
신청 전, 많은 분들이 궁금해하실 내용들을 정리해 보았습니다.
Q. 신청 가능한 컨소시엄 구성 조건은 무엇인가요?
국내 의료기기 제조기업(주관)과 의료기관(참여)의 협업이 필수입니다. 해외기업이라도 국내 기업과 손을 잡는다면 참여가 가능하니 넓게 검토해 보세요!
Q. 구체적으로 어떤 비용을 지원받을 수 있나요?
비교평가, 성능개선, 치료 효과 검증에 필요한 실질적인 임상 평가 비용 전반을 지원받으실 수 있습니다.
Q. 접수 시 주의사항이 있다면?
방문 접수는 받지 않으며, 반드시 기한 내 온라인으로 신청하셔야 합니다. 아래 표를 참고해 주세요.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 접수 기간 | ~ 2026년 2월 6일(금)까지 |
| 문의처 | 한국보건산업진흥원 (043-713-8867) |